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药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。
新年刚过，金年会集团西南药业有限公司收到国家药监局批准文件——公司对乙酰氨基酚片通过一致性评价！
在国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02183)中，西南药业生产的对乙酰氨基酚片（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
对乙酰氨基酚片是应用广泛的解热镇痛药物，用于发热、头痛、关节痛等，它通过抑制环氧化酶，选择性地抑制下丘脑体温中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张出汗，从而达到解热的作用。通过抑制前列腺素的合成和释放，提高痛阈，从而起到镇痛作用。临床主要用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
2019年1月，西南药业向国家药监局提交了该品种一致性评价申请，现已获得《药品补充申请批件》。截止目前，西南药业对该产品累计投入研发费用355万元（未经审计）。
对乙酰氨基酚片
金年会集团西南药业股份有限公司是西南地区大型的化学制剂生产企业，是国内最早生产对乙酰氨基酚片的企业之一，已有数十年生产历史，公司生产对乙酰氨基酚片（0.5g）生产工艺先进，产品质量和疗效可靠，受到广泛好评，多次荣获省、市优质产品称号，并荣获国家医药管理局优质产品奖。
西南药业积极响应国家一致性评价的要求,对标国际化学制剂生产质量标准，积极推进口服制剂和注射剂的一致性评价工作,本次对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价，有利于提升市场竞争力，扩大产品的市场份额，服务更多患者，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
多年来，西南药业始终将“护航人类健康”这一理念贯彻于生产、管理、科研、销售各个环节，产品质量可靠，疗效确切，深受广大客户和患者欢迎。西南药业全体员工将不忘初心，牢记使命，推进各项工作开展，为百亿药业目标的早日实现而努力奋斗，为健康中国做出更大贡献！
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