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药品质量关乎患者生命安全，不容丝毫差池。金年会集团浙江东方制药有限公司多年来一直按制药厂QA、QC工作要求，坚守药品原材料、生产、仓储等生产经营环节，对标对表，年复一年日复一日地把控各个质量环节。近日，该司积极参评绍兴市“越城区区长质量奖”，其实也是接受了一次系统的质量工作检查。
此奖项是越城区区政府设立的最高质量管理奖项，主要授予为促进产品质量、服务质量、工程质量、环境质量提升，积极实施质量管理并取得卓越经营绩效的各类组织。
在此次评选中金年会集团浙江东方制药有限公司凭借有效的质量管理经营模式，健全的质量管理体系，扎实的质量基础工作，经过评审委员会的层层严格审查、现场评审，荣获2019年度“越城区区长质量奖”。
金年会集团浙江东方制药一直把提升产品质量作为推动企业发展的重要支撑，将提高质量和追求顾客满意作为企业经营过程中的永恒主题。公司在质量管理中把全面质量管理与GMP管理的方法有机地结合在一起，质量管控涵盖了从产品研发、原材料采购、产品制造、产品检验、包装储运到客户服务等全过程各个环节。
01
健全制度 严守产品质量
浙江东方制药对于产品质量管控，制定了严格的质量管理制度。
公司现有完善的质量管理制度文件近千份，并根据运行情况实时修改、更新。
为了对生产过程进行纠偏预防、风险关闭，确保药品生产过程的可控性，浙江东方对药品生产全过程实施了监控管理，有效预防混药、混批、污染等问题，保证了药品质量。
用户就是最好的质检员，浙江东方特别设立了用户投诉管理制度，由专人负责产品售后服务工作，在收到用户投诉后，立即查明原因、进行评估，确定问题的性质和类别按规定的处理工作程序及时处理，并对收到的用户投诉进行年度总结分析，从终端倒逼质量提升，确保用户的满意度。
向质量分析会要“质量”，浙江东方实施质量分析会季度制，总结本季度产品质量情况和质量管理的成绩、经验，重点是发现问题，提出纠正预防措施并严格改进，把质量分析会开出“质量”，开出实效。
每年2次的GMP自检是质量自检的重要措施，成立自检小组，编制自检计划，对各部门进行检查、督促整改并跟踪检查，从内部树立起企业质量的自我严格标准。
02
强化管理 紧盯质量监控关
浙江东方制药从物料供应、生产工序、硬件设施设备等方面加强管控，守好产品质量的重重关卡。
药材质量是药品质量的前提，为生产放心药、良心药，就得从源头入手，实行产地收购，严格把关原料质量，确保药材品质。
为加强供应商管理，降低采购进厂的物料带来的质量风险，公司制定了年度供应商审计计划，每年对主要供应商进行现场审计，发现问题限时整改，将供应质量风险控制到最小。
设置质量检验关卡，加强各环节产品质量检查，从物料到制剂过程再到成品，环环检验，合格后方可进入下一道工序生产。
配强实验室监测能力，公司配备有与生产能力相适应的一流检验设备100多台，为满足新产品研发、生产及现有产品产能扩大提供硬核支持。
在产销量快速增长的情况下，公司积极开展技术攻关，改进检验方法，缩短检验周期；开展QC项目研究，改进样品过滤方法，延长色谱柱使用寿命，为产品质量保驾护航。
03
清洁生产 争做环境质量模范
浙江东方制药严格环保过程管理，采用节能技术，实施清洁生产。从能源节约、资源合理利用等方面实行长效管理，保证废水、废气及固废达标排放；对药渣的处理采取资源再利用，与有机肥生产单位合作，用于生产牛、羊的饲料或用作有机肥。在环境保护方面的高标准、严要求，使浙江东方制药获得了浙江省污水零直排示范企业、绍兴市绿色工厂的称号。
通过全员、全过程、全企业参与质量管理，坚持“自检互检，确保产品零缺陷”，坚持“三不原则”（不接受不合格产品，不生产不合格产品，不流出不合格产品），坚持“治病救人，客户满意”才是确定产品质量是否优良的最终标准，公司连续4年成品一次合格率100%，市场抽检合格率连续四年100%，产品损失率控制在小于万分之一的目标内，顺利通过了GMP认证及省、市药监局部门的各类检查。
浙江东方制药将继续提高质量管理水平，摸索建立实验室管理系统，加快推动检验智能化建设及药品质量风险智能化管理建设，为企业生命——药品质量，创新前行。
金年会集团
