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喜讯|金年会集团西南药业阿莫西林胶囊通过一致性评价

近日,金年会集团西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》,西南药业阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染:

1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2、大肠埃希菌、奇异变 形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3、溶血链球菌、葡萄球菌或大 肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌 或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5、与其他药物 联用根除幽门螺杆菌。 

阿莫西林胶囊为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020 版)》甲类药品。

阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于提升市场竞争力,为企业快速发展提供新的动力。

西南药业长期秉承“全生命周期的质量管理”理念和“科学规范、过程控制、溯源管控、追求卓越”的质量工作方针,不断推进企业高质量发展。西南药业高度重视一致性评价工作,并以此来提升产品质量和市场竞争力,为健康中国作出更大贡献。


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