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严把质量每一关 | 金年会集团质量管理系统先进个人掠影

药品质量是关乎人民群众健康的大事,亦是企业安身立命之本,金年会集团始终秉承“质量第一”的理念,坚持为人民群众提供高品质药品,助力健康事业发展。金年会集团质量管理队伍正是这样一群人,他们以过硬的专业素养和制药人的初心坚持,守护着药品质量的每一道防线,做人民用药安全、维护生命健康的忠诚卫士。

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绵阳药厂质管部 龙平

主动请缨 面对新挑战

因为工作需要,龙平主动申请到离家较远的三台厂区从事物料管理工作,现任绵阳药厂质管部物料科科长。面对新环境、新任务,他虚心向老员工请教学习,并利用业余时间研究中药材检验;他主动与公司相关部门沟通,更合理安排检验任务,提高检验效率,为生产提供了保障。

近年来,他带领团队完成2个QC课题和1个五新课题;完成了五子衍宗丸(浓缩丸)等9个品种的延长效期工作,并取得了批件。不懈的努力、务实的工作,使他成为公司优秀的业务能手,深得领导和同事的信任。

助力金年会酒精消毒液诞生

2020年疫情期间,为满足市场对防疫药品的需求,绵阳药厂开足马力生产。同是医药战线,龙平的妻子在医院工作,而他自己坚守在繁忙的药品质检岗位上,不仅保质保量完成本科室的任务,还带领团队员工支持其他科室工作。绵阳药厂为助力抗疫,紧急新增消毒酒精生产线,为保证酒精消毒液早日上市,他加班加点查阅资料,在一天时间内制定了质量标准,经过大家齐心协力,药厂仅用了两天时间便顺利取得了《消毒产品生产企业卫生许可证》,“金年会牌”酒精消毒液成功奔赴抗疫一线!

龙平有一对年幼的儿女,作为父亲,他无暇照顾家庭,对孩子心存愧疚。但是他不后悔,因为他知道这是制药人应该做出的选择。

勇于探索 提升工作能力

龙平总是精益求精,时刻为公司着想。在一次在物料检验过程中,他和检验员在使用新购紫外可见分光光度计进行中药材莪术吸光度检查时,发现该设备无法满足检验要求。深入研究后,龙平发现原设备软件存在缺陷,他及时与厂家协调解决了该问题,保证了产品检验需要和产品质量,还为公司免费争取到一台紫外设备,创造了经济效益。

榜样的力量是无穷的。在他的带领下,药厂质量团队员工拧成一股绳,全年完成原辅包检验6000余批次;完成了2020年版药典原料、辅料检验方法的确认、验证,修订了质量标准、操作规程、检验记录1000余份;梳理了2020年版药典变化内容,并进行了检验方法的摸索100余次,提出了合理化建议和应对措施,为药厂质量管理工作的提档升级作出了贡献。

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浙江东方制药质量部 王琴

不折不扣的“药材通”

王琴是金年会东方制药质量部副部长,还是同事眼里的“药材通”。为保证药品质量,王琴首先要把好药材质量第一关。为了掌握药材的鉴别要点,她经常深入产地调研中药材;为了探索不同采收季节、不同加工方法的药材外观性状差异,她自主采收、加工药材;她还通过含量测定等方式,掌握不同中药材的真伪鉴别。源于对自己工作的责任和热情,她利用一切可以学习的机会,不断提高专业水平,提升质量工作能力。此外,她还与省、市药检院开展修订前胡含量标准、提高麻杏止咳糖浆标准以及33种禁用农药检测方法研究;通过调整展开剂、展开温度等因素摸索、研究,解决了三七薄层鉴别分离效果不理想的问题。

不断提升质量管理水平

面对越来越严苛的药品监管环境,王琴与团队加强质量管理,规范产品市场抽检管理,及时跟进抽检进度、有效沟通,浙江东方保持连续多年抽检合格率100%。

她积极组织开展质量风险研判活动,加强仓库管理,开展药材溯源管理工作,制定风险管控措施,持续改进,确保GMP管理常态化;积极开展新版药典、GMP知识、质量案例剖析等培训10余场,组织两法知识竞赛,获绍兴市团体三等奖。

除了工作上的那股拼劲,大家眼里的王琴是一个真诚友善、勤奋踏实的人,她严于律己、甘于奉献,加班加点毫无怨言,是大家学习的榜样。

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西南药业质量保证部 黄琼芳

健全药物警戒体系管理

黄琼芳是西南药业质保部药物警戒科副科长,在药物警戒岗位上已工作5年,她始终保持着高度的工作热情,是一位业务素质过硬的质量管理人员。

药物警戒工作通过向患者、医护人员和公众及时提供药品安全信息,促进药品安全有效地使用,从而保护公众健康,意义重大。为了完善西南药业药品风险发现和控制机制,她深入研究公司产品特性和不良反应发生情况,对产品进行分级管理,定期分析评价,加班加点完成了产品分析评价报告200余份,为控制药品风险的决策行动提供有利技术支持。她还从组织机构、人员管理、活动执行方面健全了西南药业药物警戒体系。

不计得失 甘于奉献

2019年初网络直报系统正式上线,企业必须在10日内维护产品信息,时间紧迫。黄琼芳每天加班加点,周末也不休息,最终按时完成了西南药业489个产品信息的维护,按时保障公司不良反应重要收集渠道的畅通。

为规范药物警戒数据管理,她和同事一起将产品上市以来收集的不良反应报告汇总至药物警戒系统,进MedDRA编码、规整,为公司药物警戒基础资料的提取、汇总、分析、评价提供有利条件。为保证工作的持续开展,她在春节和疫情隔离期间放弃休假,每天在家办公处理不良反应报告、递交定期安全性更新报告,从没有怨言。

这就是黄琼芳,一名普普通通的药物警戒管理人员,如同她的名字:玉树琼花,绽放芳华,她就像一朵晶莹剔透的冰花,在平凡的岗位上绽放绚丽的光彩!


初心铭于行动,初心重在作为。“质量”一直都是金年会药品的核心竞争力,深化全面质量管理思想,不断创新完善质量管理体系,以金年会“质”造,赢百姓信任,创持续发展,为医药事业高质量发展和健康中国建设而不懈奋斗——这是金年会质量人的责任,更是所有金年会制药人的使命。

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